Πριν από την κυκλοφορία των νέων εμβολίων Covid-19 αυτό το φθινόπωρο, μια ομάδα εργασίας των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) πάλευε επί μήνες για το αν τα εμβόλια θα πρέπει να συνιστώνται για όλους τους δικαιούχους Αμερικανούς ή μόνο για ορισμένες από τις πιο ευάλωτες ομάδες.
Η τελευταία προσέγγιση, για παράδειγμα, έχει υιοθετηθεί από άλλες χώρες όπως το Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο προσφέρει και πάλι τα εμβόλια του φθινοπώρου μόνο σε άτομα που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου, όπως οι ηλικιωμένοι και όσοι πάσχουν από υποκείμενες ιατρικές παθήσεις.
Αλλά μια ομάδα εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του CDC ψήφισε τελικά υπέρ των ευρέων συστάσεων για τα εμβόλια, εν μέρει χάρη στα στοιχεία του CDC που διαπίστωσαν ότι υγιείς, νέοι και κυρίως μη ενισχυμένοι Αμερικανοί εξακολουθούν να νοσηλεύονται από τον ιό.
Τα επικαιροποιημένα εμβόλια, τα οποία έλαβαν το πράσινο φως τη Δευτέρα 11 Σεπτεμβρίου από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έχουν επανασχεδιαστεί ώστε να στοχεύουν τις νεότερες παραλλαγές XBB του ιού.
Αυτός ο επανασχεδιασμός είναι ο λόγος για τον οποίο οι υγειονομικοί αξιωματούχοι αποκαλούν τις φετινές ενέσεις «εμβόλιο 2023-2024 COVID-19» ή απλά «ενημερωμένο εμβόλιο COVID-19» -δεν χρησιμοποιούν πλέον τη λέξη «ενισχυτικό εμβόλιο» (boosters), όπως ονομάζονταν οι πρόσθετες δόσεις σε προηγούμενες κυκλοφορίες εμβολίων.
Όλοι οι Αμερικανοί, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών ηλικίας μόλις 6 μηνών που είναι επιλέξιμα για τα αναθεωρημένα εμβόλια, παροτρύνονται τώρα να λάβουν μια δόση πριν από την εποχή των ιώσεων του φθινοπώρου και του χειμώνα.
«Το CDC συνιστά τώρα τον επικαιροποιημένο εμβολιασμό COVID-19 για όλους τους ανθρώπους ηλικίας 6 μηνών και άνω για την καλύτερη προστασία εσάς και των αγαπημένων σας προσώπων», δήλωσε την Τρίτη 12 Σεπτεμβρίου η διευθύντρια του CDC Dr. Mandy Cohen σε ανακοίνωση που ακολούθησε την ψηφοφορία της επιτροπής.
Μεταξύ των στοιχείων που ζήτησαν από το CDC να συγκεντρώσει ήταν και το κατά πόσον τα υγιή παιδιά και οι νεαροί ενήλικες εξακολουθούσαν να διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας από τον ιό.
Ενώ τα ποσοστά των νοσηλειών για τον COVID-19 παραμένουν χειρότερα στους ηλικιωμένους και στα μωρά κάτω των 6 μηνών, ο οργανισμός παρουσίασε στοιχεία που διαπιστώνουν ότι οι κατά τα άλλα υγιείς Αμερικανοί από όλες τις ηλικιακές ομάδες εξακολουθούν να νοσούν από τον COVID-19.
Μεταξύ των παιδιών σχολικής ηλικίας ηλικίας 5 έως 11 ετών, το 23% των νοσηλειών αφορούσε παιδιά χωρίς υποκείμενες παθήσεις. Η πλειονότητα των παιδιών που αντιμετώπιζαν σοβαρό COVID-19 δεν είχαν λάβει «αναμνηστικό εμβόλιο» και πολλά ήταν ανεμβολίαστα.
«Αυτό ήταν το πιο πειστικό επιχείρημα για μένα, γνωρίζοντας ότι υπήρχαν θάνατοι, μεταξύ άλλων και σε παιδιά, μεταξύ άλλων και σε άτομα χωρίς χρόνιες παθήσεις. Και η αντίληψή μου είναι ότι αυτοί οι θάνατοι μπορούν να προληφθούν με εμβόλιο», δήλωσε ο Dr. Matthew Daley, επικεφαλής της ομάδας εργασίας για τα εμβόλια COVID-19 στο πλαίσιο της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις πρακτικές ανοσοποίησης του CDC.
Μόνο ένα μέλος της 14μελούς επιτροπής ψήφισε κατά της καθολικής σύστασης.
«Θέλω απλώς να ξεκαθαρίσω ότι δεν είμαι εναντίον αυτού του εμβολίου. Τα δεδομένα φαίνονται εξαιρετικά», δήλωσε το μέλος της ACIP Dr. Pablo Sanchez, μετά τη διαφωνία του. Ο Sanchez εξέφρασε την ανησυχία του για αυτό που θεώρησε ως «εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα» σχετικά με τα οφέλη του εμβολίου για τα παιδιά και τους υγιέστερους νέους ενήλικες.
Η ισορροπία των οφελών και των κινδύνων θα μπορούσε να είναι πολύ στενή για ορισμένους νεαρούς ενήλικες άνδρες που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας, μια σπάνια παρενέργεια από τα εμβόλια, είπε ο Sanchez. Αυτό τον έφερε σε διαφωνία με άλλους στην επιτροπή, οι οποίοι επικαλέστηκαν δεδομένα που υποδηλώνουν ότι τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των κινδύνων ακόμη και για όσους έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας.
Η μυοκαρδίτιδα, μια φλεγμονή του καρδιακού μυός, συνήθως ανταποκρίνεται καλά στη θεραπεία, λέει το CDC, και η έρευνα δείχνει ότι οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν μυοκαρδίτιδα από μια μόλυνση COVID παρά από το εμβόλιο.
«Νομίζω ότι όλα αυτά πρέπει να σταθμιστούν. Και γι’ αυτό διστάζω να κάνω απλώς μια καθολική σύσταση, παρόλο που υποστηρίζω τον εμβολιασμό με το εμβόλιο COVID», δήλωσε ο Sanchez.
Η προσπάθεια να καταλήξουμε σε εξατομικευμένες συστάσεις θα μπορούσε επίσης να είναι ανέφικτο να εφαρμοστεί, δήλωσαν οι αξιωματούχοι του CDC, σύμφωνα με το συμπέρασμα της ομάδας εργασίας, και θα κινδύνευε να δημιουργήσει εμπόδια στον εμβολιασμό για εκείνους που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο.
Περισσότεροι από 7 στους 10 ενήλικες διατρέχουν ήδη υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου Covid-19 λόγω του υπερβολικού βάρους, δήλωσε ο οργανισμός, και θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως ομάδα υψηλότερου κινδύνου ανεξάρτητα.
«Η μοντελοποίηση προβλέπει ότι αποτρέπονται περισσότερες νοσηλείες και θάνατοι όταν οι επικαιροποιημένες δόσεις συνιστώνται καθολικά σε σύγκριση με τη μη σύσταση ή τη σύσταση μόνο για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω», δήλωσε η Megan Wallace του CDC στην επιτροπή.
Οι αξιωματούχοι τόνισαν επίσης ότι, σε αντίθεση με άλλα εμβόλια, η ασφαλιστική κάλυψη των εμβολίων δεν θα συνδεθεί άμεσα με τις συστάσεις της επιτροπής.
Οι ασφαλιστικές εταιρείες υποχρεώθηκαν να καλύψουν τα εμβόλια αμέσως μετά την έγκρισή τους από τον FDA βάσει νόμου που ψηφίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Και ενώ οι περισσότεροι Αμερικανοί συνιστάται πλέον να κάνουν το εμβόλιο, οι αξιωματούχοι δήλωσαν ότι εξακολουθούν να σχεδιάζουν να επικεντρώσουν την προώθηση των εμβολίων σε όσους διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου και θα μπορούσαν να επωφεληθούν περισσότερο.
«Στο πλαίσιο μιας καθολικής σύστασης, θα εξακολουθήσουμε να έχουμε στοχευμένες επικοινωνίες για ηλικιωμένους ενήλικες, ανοσοκατασταλμένα άτομα και άλλους που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο», δήλωσε η Dr. Barbara Mahon του CDC.
Πηγή: CBS
Πριν από την κυκλοφορία των νέων εμβολίων Covid-19 αυτό το φθινόπωρο, μια ομάδα εργασίας των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) πάλευε επί μήνες για το αν τα εμβόλια θα πρέπει να συνιστώνται για όλους τους δικαιούχους Αμερικανούς ή μόνο για ορισμένες από τις πιο ευάλωτες ομάδες.
Η τελευταία προσέγγιση, για παράδειγμα, έχει υιοθετηθεί από άλλες χώρες όπως το Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο προσφέρει και πάλι τα εμβόλια του φθινοπώρου μόνο σε άτομα που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου, όπως οι ηλικιωμένοι και όσοι πάσχουν από υποκείμενες ιατρικές παθήσεις.
Αλλά μια ομάδα εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του CDC ψήφισε τελικά υπέρ των ευρέων συστάσεων για τα εμβόλια, εν μέρει χάρη στα στοιχεία του CDC που διαπίστωσαν ότι υγιείς, νέοι και κυρίως μη ενισχυμένοι Αμερικανοί εξακολουθούν να νοσηλεύονται από τον ιό.
Τα επικαιροποιημένα εμβόλια, τα οποία έλαβαν το πράσινο φως τη Δευτέρα 11 Σεπτεμβρίου από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έχουν επανασχεδιαστεί ώστε να στοχεύουν τις νεότερες παραλλαγές XBB του ιού.
Αυτός ο επανασχεδιασμός είναι ο λόγος για τον οποίο οι υγειονομικοί αξιωματούχοι αποκαλούν τις φετινές ενέσεις «εμβόλιο 2023-2024 COVID-19» ή απλά «ενημερωμένο εμβόλιο COVID-19» -δεν χρησιμοποιούν πλέον τη λέξη «ενισχυτικό εμβόλιο» (boosters), όπως ονομάζονταν οι πρόσθετες δόσεις σε προηγούμενες κυκλοφορίες εμβολίων.
Όλοι οι Αμερικανοί, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών ηλικίας μόλις 6 μηνών που είναι επιλέξιμα για τα αναθεωρημένα εμβόλια, παροτρύνονται τώρα να λάβουν μια δόση πριν από την εποχή των ιώσεων του φθινοπώρου και του χειμώνα.
«Το CDC συνιστά τώρα τον επικαιροποιημένο εμβολιασμό COVID-19 για όλους τους ανθρώπους ηλικίας 6 μηνών και άνω για την καλύτερη προστασία εσάς και των αγαπημένων σας προσώπων», δήλωσε την Τρίτη 12 Σεπτεμβρίου η διευθύντρια του CDC Dr. Mandy Cohen σε ανακοίνωση που ακολούθησε την ψηφοφορία της επιτροπής.
Μεταξύ των στοιχείων που ζήτησαν από το CDC να συγκεντρώσει ήταν και το κατά πόσον τα υγιή παιδιά και οι νεαροί ενήλικες εξακολουθούσαν να διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας από τον ιό.
Ενώ τα ποσοστά των νοσηλειών για τον COVID-19 παραμένουν χειρότερα στους ηλικιωμένους και στα μωρά κάτω των 6 μηνών, ο οργανισμός παρουσίασε στοιχεία που διαπιστώνουν ότι οι κατά τα άλλα υγιείς Αμερικανοί από όλες τις ηλικιακές ομάδες εξακολουθούν να νοσούν από τον COVID-19.
Μεταξύ των παιδιών σχολικής ηλικίας ηλικίας 5 έως 11 ετών, το 23% των νοσηλειών αφορούσε παιδιά χωρίς υποκείμενες παθήσεις. Η πλειονότητα των παιδιών που αντιμετώπιζαν σοβαρό COVID-19 δεν είχαν λάβει «αναμνηστικό εμβόλιο» και πολλά ήταν ανεμβολίαστα.
«Αυτό ήταν το πιο πειστικό επιχείρημα για μένα, γνωρίζοντας ότι υπήρχαν θάνατοι, μεταξύ άλλων και σε παιδιά, μεταξύ άλλων και σε άτομα χωρίς χρόνιες παθήσεις. Και η αντίληψή μου είναι ότι αυτοί οι θάνατοι μπορούν να προληφθούν με εμβόλιο», δήλωσε ο Dr. Matthew Daley, επικεφαλής της ομάδας εργασίας για τα εμβόλια COVID-19 στο πλαίσιο της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις πρακτικές ανοσοποίησης του CDC.
Μόνο ένα μέλος της 14μελούς επιτροπής ψήφισε κατά της καθολικής σύστασης.
«Θέλω απλώς να ξεκαθαρίσω ότι δεν είμαι εναντίον αυτού του εμβολίου. Τα δεδομένα φαίνονται εξαιρετικά», δήλωσε το μέλος της ACIP Dr. Pablo Sanchez, μετά τη διαφωνία του. Ο Sanchez εξέφρασε την ανησυχία του για αυτό που θεώρησε ως «εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα» σχετικά με τα οφέλη του εμβολίου για τα παιδιά και τους υγιέστερους νέους ενήλικες.
Η ισορροπία των οφελών και των κινδύνων θα μπορούσε να είναι πολύ στενή για ορισμένους νεαρούς ενήλικες άνδρες που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας, μια σπάνια παρενέργεια από τα εμβόλια, είπε ο Sanchez. Αυτό τον έφερε σε διαφωνία με άλλους στην επιτροπή, οι οποίοι επικαλέστηκαν δεδομένα που υποδηλώνουν ότι τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των κινδύνων ακόμη και για όσους έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας.
Η μυοκαρδίτιδα, μια φλεγμονή του καρδιακού μυός, συνήθως ανταποκρίνεται καλά στη θεραπεία, λέει το CDC, και η έρευνα δείχνει ότι οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν μυοκαρδίτιδα από μια μόλυνση COVID παρά από το εμβόλιο.
«Νομίζω ότι όλα αυτά πρέπει να σταθμιστούν. Και γι’ αυτό διστάζω να κάνω απλώς μια καθολική σύσταση, παρόλο που υποστηρίζω τον εμβολιασμό με το εμβόλιο COVID», δήλωσε ο Sanchez.
Η προσπάθεια να καταλήξουμε σε εξατομικευμένες συστάσεις θα μπορούσε επίσης να είναι ανέφικτο να εφαρμοστεί, δήλωσαν οι αξιωματούχοι του CDC, σύμφωνα με το συμπέρασμα της ομάδας εργασίας, και θα κινδύνευε να δημιουργήσει εμπόδια στον εμβολιασμό για εκείνους που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο.
Περισσότεροι από 7 στους 10 ενήλικες διατρέχουν ήδη υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου Covid-19 λόγω του υπερβολικού βάρους, δήλωσε ο οργανισμός, και θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως ομάδα υψηλότερου κινδύνου ανεξάρτητα.
«Η μοντελοποίηση προβλέπει ότι αποτρέπονται περισσότερες νοσηλείες και θάνατοι όταν οι επικαιροποιημένες δόσεις συνιστώνται καθολικά σε σύγκριση με τη μη σύσταση ή τη σύσταση μόνο για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω», δήλωσε η Megan Wallace του CDC στην επιτροπή.
Οι αξιωματούχοι τόνισαν επίσης ότι, σε αντίθεση με άλλα εμβόλια, η ασφαλιστική κάλυψη των εμβολίων δεν θα συνδεθεί άμεσα με τις συστάσεις της επιτροπής.
Οι ασφαλιστικές εταιρείες υποχρεώθηκαν να καλύψουν τα εμβόλια αμέσως μετά την έγκρισή τους από τον FDA βάσει νόμου που ψηφίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Και ενώ οι περισσότεροι Αμερικανοί συνιστάται πλέον να κάνουν το εμβόλιο, οι αξιωματούχοι δήλωσαν ότι εξακολουθούν να σχεδιάζουν να επικεντρώσουν την προώθηση των εμβολίων σε όσους διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου και θα μπορούσαν να επωφεληθούν περισσότερο.
«Στο πλαίσιο μιας καθολικής σύστασης, θα εξακολουθήσουμε να έχουμε στοχευμένες επικοινωνίες για ηλικιωμένους ενήλικες, ανοσοκατασταλμένα άτομα και άλλους που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο», δήλωσε η Dr. Barbara Mahon του CDC.
Πηγή: CBS
