O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί από την αγορά παρτίδες των φαρμάκων κορτιζόνης.
Πρόκειται για τα CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL και PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML, μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος.
Πρόκειται για τις παρτίδες:
- CELESTONE CHRONODOSE – 6MG/1 ML VIAL U032949 (28.02.2023)
- CELESTONE CHRONODOSE – 6MG/1 ML VIAL U036453 (28.02.2023)
- CELESTONE CHRONODOSE – 6MG/1 ML VIAL U040374 (30.04.2023)
- CELESTONE CHRONODOSE – 6MG/1 ML VIAL W007135 (30.04.2023)
- CELESTONE CHRONODOSE – 6MG/1 ML VIAL W031166 (31.01.2024)
- PROPIOCHRONE 7MG/ML AMP – GRC U025021 (31.03.2023)
- PROPIOCHRONE 7MG/ML AMP – GRC U037528 (31.08.2023)
- PROPIOCHRONE 7MG/ML AMP – GRC W000687 (30.09.2023)
- PROPIOCHRONE 7MG/ML AMP – GRC W007466 (31.12.2023)
- PROPIOCHRONE 7MG/ML AMP – GRC W026083 (30.06.2024)
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας N.V. ORGANON HOLLAND.
Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε αναλυτικά εδώ την απόφαση.
