Μέχρι τώρα, η ανδρική αντισύλληψη περιοριζόταν στα προφυλακτικά ή στη βασεκτομή/ αγγειεκτομή. Τώρα όμως ένα απλό τζελ που μπορεί να εφαρμοστεί στον γυμνό ώμο του άνδρα αλλάζει όσα ξέραμε. Το τζελ NES/T (Nestorone/Testosterone) είναι μια θεραπεία με βάση τις ορμόνες που έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την παραγωγή σπέρματος όταν εφαρμόζεται καθημερινά.

Η γυναικολόγος με έδρα το Παρίσι και διευθύντρια του προγράμματος ανδρικής αντισύλληψης NES/T της αμερικανικής ΜΚΟ Population Council, Régine Sitruk-Ware, είχε δηλώσει στο Newsday, όπως αναφέρει το BBC, για το τζελ το οποίο «θα πρέπει να είναι διαθέσιμο πριν από το τέλος της δεκαετίας»: «Μέχρι στιγμής τα αποτελέσματα είναι πολύ ελπιδοφόρα. Η πρόκληση είναι να επιτύχουμε την πλήρη καταστολή της παραγωγής σπέρματος, ενώ διατηρούμε υγιή επίπεδα τεστοστερόνης για να διατηρήσουμε τη σεξουαλική ορμή του άνδρα».

Το NES/T είναι η συντομογραφία των δύο κύριων συστατικών που φέρει, της νεστορόνης και της τεστοστερόνης. Η νεστορόνη είναι μια συνθετική έκδοση της προγεστερόνης, μιας ορμόνης που παίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της εγκυμοσύνης και άλλων αναπαραγωγικών λειτουργιών. Η νεστορόνη και παρόμοια φάρμακα χρησιμοποιούνται ήδη ως ορμονικός έλεγχος των γεννήσεων για τις γυναίκες.

Όταν χορηγείται σε άνδρες, το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα των ορμονών στους όρχεις που είναι υπεύθυνα για την ανδρική γονιμότητα, συμπεριλαμβανομένης της τεστοστερόνης, η οποία στη συνέχεια οδηγεί σε χαμηλό αριθμό σπερματοζωαρίων. Αλλά μειώνει επίσης την τεστοστερόνη που κυκλοφορεί στο αίμα, η οποία μπορεί να μειώσει αντιπαραγωγικά τη σεξουαλική ορμή των ανδρών, μεταξύ άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Με την επανεισαγωγή συνθετικής τεστοστερόνης μέσω του τζελ NES/T, ο στόχος είναι να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα ορμονών στο αίμα των ανδρών, εξασφαλίζοντας προσωρινή στειρότητα και ελαχιστοποιώντας τις παρενέργειες.

Το τζελ αναπτύσσεται με τη βοήθεια διαφόρων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένου του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας του Παιδιού και Ανθρώπινης Ανάπτυξης (NICHD) της αμερικανικής κυβέρνησης, το οποίο αποτελεί μέρος του ευρύτερου NIH. Τώρα δοκιμάζεται σε μεγαλύτερης κλίμακας δοκιμή Φάσης ΙΙΒ, στην οποία συμμετέχουν περίπου 400 ζευγάρια. Αυτή η δοκιμή βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη, αλλά οι ερευνητές έχουν ήδη αρχίσει να μελετούν ορισμένα από τα διαθέσιμα δεδομένα, τα οποία έχουν δώσει ενθαρρυντικά αποτελέσματα.

Το καλοκαίρι του 2022, για παράδειγμα, η Diana Blithe, επικεφαλής του προγράμματος ανάπτυξης αντισυλληπτικών του NICHD, ανέφερε ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας του NES/T μέχρι στιγμής φαινόταν να είναι εφάμιλλο ή και καλύτερο από τις ορμονικές επιλογές αντισύλληψης για τις γυναίκες.

Σε αυτή τη νέα έρευνα, που παρουσιάστηκε το Σαββατοκύριακο στην ENDO 2024, η Blithe και η ομάδα της εξέτασαν τη χρονική στιγμή της αποτελεσματικότητας του τζελ NES/T. Με βάση άλλες μελέτες ορμονικής αντισύλληψης για άνδρες, η Blithe και η ομάδα της ανέμεναν ότι ο αριθμός των σπερματοζωαρίων των περισσότερων ανδρών θα άρχιζε να καταστέλλεται επαρκώς μεταξύ 12 και 15 εβδομάδων, αλλά εξεπλάγησαν ευχάριστα με το πόσο λιγότερο χρόνο χρειάστηκε τελικά.

Από τους 222 συμμετέχοντες που έκαναν έλεγχο του σπέρματός τους εντός 15 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας, το 86% πέτυχε συνολική καταστολή του αριθμού των σπερματοζωαρίων τους. Εντός πέντε εβδομάδων, περίπου το 20% είχε κατασταλεί – μέχρι την όγδοη εβδομάδα, το 52% είχε κατασταλεί και μέχρι την ένατη εβδομάδα, το 62% είχε κατασταλεί. Το μέσο χρονικό διάστημα ήταν μόλις οκτώ εβδομάδες.

Επειδή η ομάδα της Blithe δεν περίμενε αυτά τα αποτελέσματα να παρουσιαστούν τόσο σύντομα, πολλοί συμμετέχοντες δεν έκαναν έλεγχο του σπέρματός τους μεταξύ της τέταρτης και όγοδης εβδομάδας. Έτσι, είναι πιθανό ο μέσος χρόνος καταστολής να ήταν ακόμη μικρότερος από ό,τι υπολογίστηκε.

«Είμαστε πραγματικά ικανοποιημένοι με αυτό το αποτέλεσμα. Και πιστεύουμε ότι θα κάνει το τζελ πιο ελκυστικό σε ανθρώπους που ίσως δεν ήθελαν να περιμένουν τρεις μήνες για να φτάσει στην αποτελεσματικότητά του», δήλωσε η Blithe στο Gizmodo.

Τα ευρήματα είναι ακόμη προκαταρκτικά και θα χρειαστεί περισσότερος χρόνος για να συγκεντρωθούν και να αναλυθούν τα πλήρη δεδομένα της φάσης ΙΙ. Αλλά η Blithe και η ομάδα της έχουν ενθαρρυνθεί από όλα όσα έχουν δει μέχρι σήμερα. Σύμφωνα με τις πρώτες εκτιμήσεις της ομάδας, το τζελ φαίνεται να είναι τόσο αποτελεσματικό όσο και ασφαλές, με ελάχιστες παρενέργειες για τους άνδρες που το λαμβάνουν.

«Νομίζω ότι υπάρχει πολλή κακή δημοσιότητα σχετικά με τις ορμονικές μεθόδους που αφορούν τους άνδρες και κάνουν αυτές τις προσδοκίες αρκετά τρομακτικές για κάποιους, αλλά αυτό ίσως λειτουργεί προς όφελός μας. Οι άνθρωποι που συμμετείχαν, συνειδητοποίησαν: “Ω, δεν συνέβη τίποτα κακό, αυτό είναι υπέροχο”» δήλωσε η Blithe. «Είμαστε αρκετά ικανοποιημένοι με τις περιορισμένες παρενέργειες που έχουμε παρατηρήσει».

Η Blithe και οι συνάδελφοί της πρόκειται να συναντηθούν με τον FDA το επόμενο έτος σχετικά με τα βήματα που απαιτούνται για την έναρξη μιας μεγαλύτερης δοκιμής φάσης ΙΙΙ και εξακολουθούν να αναζητούν έναν εμπορικό εταίρο για να βοηθήσουν στην κυκλοφορία του τζελ NES/T στην αγορά. Έτσι, θα χρειαστούν τουλάχιστον μερικά ακόμη χρόνια προτού οι άνδρες μπορέσουν δυνητικά να πάρουν στα χέρια τους το προϊόν. Αλλά προς το παρόν, το μέλλον του ανδρικού ελέγχου των γεννήσεων φαίνεται λαμπρό.

Πηγή: Gizmodo